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全球都在等!眾所矚目生技大廠諾瓦瓦克斯(NVAX),幾十億訂單的新冠疫苗為何安全有效卻難產?

本文作者:美股執行長

 

美股:諾瓦瓦克斯醫藥公司 Novavax, Inc. (NVAX)

 

基本資料

諾瓦瓦克斯是一間生物製藥公司,成立於1987年,目前總部設立於美國馬里蘭州蓋瑟斯堡,專注於重組奈米顆粒疫苗和輔助劑之發現、開發和商業化,公司利用其專有的奈米重組疫苗技術生產疫苗,是一家臨床階段的疫苗公司。

 

諾瓦瓦克斯在應對世界上最具破壞性的疾病方面擁有十多年經驗,包括 COVID-19、季節性流感、RSV、伊波拉、MERS和SARS等,這些辛苦奮戰的經驗和顯著進步顯示其技術具龐大潛力能為全球公共醫療保健做出重大貢獻。

 

主要研究領域

公司的研究領域包含COVID-19、季節性流感、RSV(呼吸道融合病毒)、伊波拉病毒、MERS和SARS等在全球廣為流行且殺傷力極強的病毒。

 

策略與前景

諾瓦瓦克斯擁有其獨特的重組奈米顆粒疫苗技術及Matrix-M™佐劑技術。重組奈米顆粒疫苗技術結合了基因工程的力量和速度,可以有效地生產一類針對多種病毒病原體的新型抗原免疫原性顆粒,其重組疫苗工程採用新方法提供強大的功能性免疫,這可能比天然免疫或傳統疫苗更有效。公司利用專有的重組奈米顆粒疫苗技術生產疫苗候選株,以有效應對人類面臨的疾病威脅。而Matrix-M™佐劑是疫苗開發的重要部分,可改善免疫反應並節省疫苗劑量,還具備多種免疫系統增強功能、容易理解的作用機制及完備的臨床經驗,目前為止在人體研究中的耐受性良好。

 

諾瓦瓦克斯從美國政府的「Operation Warp Speed」計劃及一家非營利組織獲得高達20億美元的資金,用於開發和製造COVID-19疫苗。其所研發的COVID-19疫苗「NVX-CoV2373」屬次單位蛋白疫苗,使用秋行軍蟲的細胞,運作原理是讓人體的免疫系統辨識棘蛋白,進而刺激免疫反應。其優點為副作用少,且根據第3期試驗,諾瓦瓦克斯疫苗在Alpha變異株流行的英國保護力高達96.4%,面對在1-4月多國出現的幾款變種病毒,則有約93%的保護力,該疫苗整體保護力達90.4%,還能100%預防中度、重度症狀。

 

諾瓦瓦克斯原先計劃於第三季將其候選疫苗「NVX-CoV2373」送交美國食品藥品監督管理局(FDA)申請使用授權,但由於其面臨生產原料及設備不足的問題,導致FDA要求諾瓦瓦克斯改善品管跟檢驗流程,以確保每批疫苗都能達到相同強度,不會跟數據承諾的有所出入。有鑑於FDA此番疑慮,諾瓦瓦克斯決定要再把申請EUA的時間延後至第四季,Novavax執行長說:「要讓所有的製造、分析、疫苗效力及純度保持一致而且合格,相當耗費時間」。

 

公司優勢

諾瓦瓦克斯重視且願意投資研發,並擁有獨特的疫苗開發技術,其不斷創新的技術進展為公司帶來發展動能。

 

公司風險

雖然諾瓦瓦克斯已在3期試驗中證實其疫苗保護力,但自5月開始,公司一直面臨原料、設備不足的問題,比如一次性的生物反應過濾槽、無菌塑膠專用袋等次蛋白疫苗生產的必備材料,在申請EUA的過程中,這帶給公司很大的阻礙與風險。

 

財務分析

首先,我們來觀察諾瓦瓦克斯的K線圖。受到諾瓦瓦克斯將延後一季申請EUA的消息影響,再加上該公司公布2021年Q2財報,表現也不如人意,淨虧損約3.52億美元,遠高於去年同期約1800萬美元,導致股價應聲重挫近兩成。

 

(圖片來源:豹投資PRO)

 

接著深入分析財務部分,諾瓦瓦克斯在2021第一季度的營收為4.47億美元,而2020 年同期為300萬美元,此一顯著增長是由於和NVX-CoV2373相關的開發活動增加,其為美國政府和流行病防範創新聯盟(CEPI)的協議提供服務。

 

(圖片來源:豹投資PRO)

 

雖然諾瓦瓦克斯在2021第一季的營收大幅增加,但同時也因為NVX-CoV2373的開發,研發費用增加至5.93億美元,相比2020年同期的1700萬美元,且第一季的一般和行政費用也因與員工相關成本增加至6300萬美元,相比2020 年同期為900萬美元。因此,諾瓦瓦克斯在第一季度的營業利益為-2.09億美元。

 

(圖片來源:豹投資PRO)

 

未來價值

Morningstar給予其3顆星的評等,並在2021/8/20將公允價值設為270.05美元,而8/21的收盤價為230.89美元。

 

總結

  1. 諾瓦瓦克斯擁有其獨特的重組奈米顆粒疫苗技術及Matrix-M™佐劑技術。
  2. 諾瓦瓦克斯的候選疫苗NVX-CoV2373在其公布的三期臨床試驗數據中,整體保護力高達90.4%,對重症、中度症狀的保護力達百分之百,且對一些變種病毒也有約93%的保護力。
  3. 由於諾瓦瓦克斯面臨疫苗生產原物料短缺的難題,可能無法在大量生產時維持一定的疫苗品質,因此其決定將申請EUA的時間延後至第四季。

 


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